Klinische und wissenschaftliche Forschung ist die Grundlage für alle unsere Produktentwicklungen. Dies ist der Wellspect Weg zu innovativen, sicheren und zuverlässigen Kontinenzpflegeprodukten.
Einblicke in die klinische Forschung bei Wellspect
Alle von Wellspect entwickelten Produkte durchlaufen ein klinisches Studienprogramm, bei dem die Sicherheit und Leistung des Produkts sorgfältig bewertet und bestimmt werden.
Leitende Kliniker und Good Clinical Practice (GCP)
Das klinische Studienprogramm von Wellspect wird gemeinsam mit führendem Klinikpersonal auf diesem Gebiet entwickelt und durchgeführt. Alle unsere Studien werden gemäß Good Clinical Practice (GCP), der Deklaration von Helsinki, den Wellspect HealthCare Standard Operating Procedures (SOP) und den geltenden Regeln und Vorschriften durchgeführt. Des weiteren halten wir die internationale Norm ISO 14155 über klinische Prüfungen von Medizinprodukten für Menschen ein.
Die Produktüberwachung nach dem Inverkehrbringen wird durchgeführt, um weitere Erkenntnisse über die Sicherheit und Leistung unserer Produkte im klinischen Einsatz nach der Markteinführung zu gewinnen. Die Überwachung von Produkten in dieser Phase kann klinische Forschung, Literaturrecherchen oder Umfragen umfassen.
Beispiele unserer neuesten Studien
- Eine offene prospektive Studie zur Wirksamkeit von Navina Smart, einem elektronischen System zur transanalen Irrigation, bei neurogenen Darmfunktionsstörungen
Emmanuel et al 2021 - Intermittierende Katheterisierung mit Einmal- oder mehrfach wiederverwendbaren Kathetern:
klinische Studie zur Sicherheit und Auswirkungen auf die Lebensqualität
Newman 2020 - Kurzzeitbeobachtung eines neuartigen elekttronischen Irrigationssystem bei Patienten mit neurogener Darmfunktionsstörung, die mit der transanalen Irrigation bereits vertraut sind.
Passananti et al. 2018 - Überprüfung von wiederverwendbaren Kathetern gegenüber Einmalkathetern bei der intermittierenden Katheterisierung
Hakansson 2014 - Neues, umweltfreundlicheres Kathetermaterial
Johansson et al. 2013